实力
实力广受认可 共建行业生态
中源协和不断提升质量管理能力,获得多项权威认可,为参与开展国家干细胞临床项目备案和新药临床试验奠定坚实基础。同时致力于细胞行业标准化建设,推动细胞产业新质生产力的发展。
01.
通过三体系认证
通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证,标志着中源协和在质量管理、环境保护和员工健康安全三大领域与国际标准接轨,干细胞制备、评价及相关服务得到权威机构鉴定和认证。
02.
获CNAS实验室认可决定书
获得中国合格评定国家认可委员会(“CNAS”)授予的实验室认可决定书,决定保持机构认可资格并扩大认可能力范围,标志着中源协和在细胞类生物制品领域的检测能力再次得到认可和提升。
03.
上线干细胞产品追溯系统
采用了干细胞治疗产品的追溯系统,实现了从源头到终端的全链条可追溯管理,为提升产品质量提供了强有力的支持。
04.
行业首创临床级冻存脐带血
高效分离体系
建立了行业内首个适用于临床级冻存脐带血的高效分离体系,更好保障了后续应用研究和细胞培养的成功率,为脐带血衍生细胞治疗产品的制备工艺,提供了重要应用价值。
05.
参与地方标准的制定
2024年8月,由中源协和等10个单位共同编制的天 津 市 地 方 标 准《 细 胞 制 备 中 心 管 理 规 范 》( 标 准 编 号 :DB12/T 1348-2024)正式发布。该标准的发布实施可有效地解决目前细胞制备中心标准化管理难题,补齐天津市细胞产业领域缺乏“标准化”的短板,为科研机构和医疗机构提供安全、有效、质量可控和源头可追溯性的细胞产品。
06.
天津市脐血库成为首家
通过三体系认证脐血库
天津市脐带血造血干细胞库成为首家通过IS09001质量管理体系、S014001环境管理体系、S045001职业健康安全管理体系三体系认证的脐血库。
这些成果不仅体现了中源协和
在提升产品质量和安全性上的坚定决心
也为公司参与国家干细胞临床项目备案
和新药临床试验打下了坚实的基础
同时标志着
公司在细胞制备领域的管理水平
达到了新的高度
未来
中源协和将继续推动
细胞产业新质生产力的发展
让前沿技术早日惠及更多民众健康

