评审期间,评审专家查看了实验室现场、核查仪器设备配置、体系运行记录,对质量评价中心管理体系建立及运行情况进行了全面审查。同时,专家们还通过现场演示、常规试验、人员比对、留样再测、授权签字人能力等形式,对公司申请认可的实验室检测能力(包含3类检测对象/13个项目参数)进行了现场评审。经过一系列严格的考核,评审组肯定了质量评价中心的管理体系和技术能力已完全满足CNAS认可要求,同意将中源协和质量评价中心向CNAS推荐认可。
CNAS是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是检测实验室能力认可的国际标准,凡是通过ISO/IEC 17025认可标准的实验室提供的检测数据“一次检测、全球承认”。
中源协和质量评价中心此次通过CNAS现场实验室认可评审,标志着公司精准检测能力达到了国家实验室的标准,未来,仍将持续改进实验室管理体系,不断提升细胞产品质量检测能力,为公司质量建设保驾护航。
中源协和是以发展“精准医疗”为核心愿景的生命科技创新型企业,围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块开展产业服务,致力于在生命科技领域打造融“产学研用”为一体的精准医疗产业平台,为推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平贡献力量。