Lantidra上市意味着：

糖尿病的治疗进入细胞时代！

    Lantidra有奇效    

“严重低血糖可能会导致意识丧失或癫痫发作造成的伤害。Lantidra是有史以来第一个获批用于治疗I型糖尿病的细胞疗法，可为I型糖尿病和复发性严重低血糖患者提供了一种额外的治疗选择，有助于实现目标血糖水平。”

——FDA生物制品评价与研究中心主任

Peter Marks博士

I型糖尿病

I型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，患者免疫系统攻击生成胰岛素的胰岛细胞，导致胰岛素缺失。患者需要接受终生护理，包括通过每日多次注射或使用泵持续输注胰岛素。I型糖尿病（T1DM）是由易感基因与环境因素共同作用，导致胰岛 β 细胞破坏，终身依赖胰岛素治疗的内分泌代谢性疾病。由于人口基数大及发病率逐年增加，加之其临床结局不良及疾病负担严重，中国T1DM已成为重大公共卫生问题之一。

Lantidra通过输注同种异体胰岛β细胞，来帮助分泌胰岛素，也就是说，一些患有I型糖尿病的病人，可以摆脱胰岛素注射的痛苦，可以换一种更先进的方式来控制自身的血糖了，可谓给糖尿病人带来了新的生活希望。

胰岛β细胞的作用

1.调节血糖：胰岛细胞对于血糖有调节功能的，有降血糖的作用。

2.分泌胰岛素：胰岛β细胞还会分泌胰岛素，减少胰岛细胞的凋亡。

3.检测糖代谢异常病理生理：胰岛β细胞是检测，保护胰岛细胞不受糖毒性和其他炎症的危害。

Lantidra通过肝门静脉单次输注给药，根据患者对初始剂量的应答，可额外输注Lantidra。

两项非随机、单臂临床研究证实了Lantidra 的安全性和有效性——30例I型糖尿病患者接受了至少一次、最多三次输注。总体而言，21名受试者不需要服用胰岛素（1年或更长时间），其中11名受试者不需服用要胰岛素（1-5年），10名受试者不需要胰岛素（5年以上）。

    干细胞疗法新希望   

“这些新发现证明了干细胞衍生的胰岛作为I型糖尿病患者未来治疗的潜力，标志着一个新时代的到来，可能会消除对外源性胰岛素的需求，以实现血糖的控制。”

——多伦多大学胰腺胰岛细胞移植外科主任

Trevor Reichman博士

2023年6月23日，糖尿病领域重磅学术会议第83届美国糖尿病协会科学会议（ADA）在美国圣地亚哥举行。福泰制药（Vertex） 汇报了干细胞疗法VX-880治疗I型糖尿病的1/2期临床最新数据。整体而言，6名接受了VX-880的治疗的I型糖尿病患者，均在不同程度上恢复了胰岛素分泌，血糖控制得到改善。

这是一项针对I型糖尿病（T1D）患者的研究，证明了干细胞衍生的胰岛细胞疗法作为T1D患者未来治疗选择的潜力！

  全球多国公布  

  细胞治疗I型糖尿病积极结果  

与此同时，众多干细胞治疗I型糖尿病的临床研究在如火如荼的开展。并且临床研究结果表明，干细胞疗法是一种有潜力的治疗I型糖尿病的免疫疗法。

截止2023年6月，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗的I型糖尿病的临床研究项目有117项，已经完成的研究有39项，其中，公布了临床研究结果的有6项。

除了公布在http://clinicaltrials.gov上的临床研究之外，还有许多关于干细胞治疗I型糖尿病的研究在不断推进。

例如，2021年发表在《Cell Stem Cell》杂志上的研究表明，干细胞疗法使得治愈I型糖尿病患者成为可能。由干细胞分化培养而来的胰岛细胞在26名I型糖尿病患者体内分泌了胰岛素，这个里程碑的成果无疑为成千上万名I型糖尿病患者带来了希望。

2013年，在国际医学杂志《Fortune journal of health sciences》上刊登了一篇文章，介绍了使用干细胞治疗I型糖尿病疗法的最新进展。研究人员表示，干细胞移植能恢复患者免疫耐受性，并保持胰岛细胞活性从而有效治愈I型糖尿病，部分患者临床上接受了干细胞疗法治疗后血糖水平变得十分稳定，使其对胰岛素的需求持续减少，也没有明显的副作用。

总之，对于I型糖尿病患者来说，干细胞治疗疗法的未来是相当乐观的。让我们共同期待触手可及的细胞时代！